РхИЛ{{0}} ињекција (Опрелвекин), ЦАС број: 145941-26-0, (рекомбинантни хумани интерлеукин-11) – лек за повећање броја тромбоцита, РхИЛ-11 ињекција Лиофилизовани прах (бочица): 0,75 мг/бочица, 1,5мг/бочица, 3мг/бочица

Активни састојак: рекомбинантни хумани интерлеукин{{0}}, 0,75 мг, 1,5 мг и 3 мг

са неактивним састојцима  глицина 23 мг, На2ХПО4 0.85 мг, НаХ2ПО4 0.48мг по бочици.

фармакологија:

Рекомбинантни хумани интерлеукин-11, произведен технологијом рекомбинантне ДНК, је тромбопоетски фактор раста који директно стимулише пролиферацију хематопоетских матичних ћелија и мегакариоцитних прогениторних ћелија и индукује сазревање мегакариоцита што доводи до повећане производње тромбоцита, како би се повећао број тромбоцита значајна промена функције тромбоцита.

Претклиничке студије су показале да су зрели мегакариоцити који се развијају током ин виво третмана са рхИЛ-11 ултраструктурно и функционално нормални и да имају нормалан животни век.

Токицологи:

Сигурносна фармакологија:

Показало се да ИЛ-11 има нехематопоетску активност код животиња, укључујући регулацију раста цревног епитела (појачано зарастање гастроинтестиналних лезија), инхибицију адипогенезе, индукцију синтезе протеина акутне фазе, инхибицију проинфламаторних цитокина производњу макрофага и стимулацију остеокластогенезе и неурогенезе.

Токсичност поновљене администрације:

Континуирано дозирање (2 до 13 недеља) код нељудских примата изазвало је фиброзу зглобне капсуле и тетиве и периосталну хиперостозу. Релевантност ових налаза за људе је нејасна.

Генетска токсичност:

Ин витро студије су показале да рхИЛ-11 није мутаген.

Репродуктивна токсичност:

Иако су забележени продужени циклуси еструса при дози која је 2 до 20 пута већа од људске дозе, нису примећени ефекти на плодност код пацова лечених рхИЛ-11 у дозама до 1000 µг/кг/дан.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1µг/кг/дан) код зеца. Налази код трудних пацова су се састојали од пролазне хипоактивности и диспнеје након примене (токсичност за мајку), као и продуженог циклуса еструса, повећане ране ембрионалне смрти и смањеног броја живих фетуса. Поред тога, ниска телесна тежина фетуса и смањен број окошталих сакралних и каудалних пршљенова (тј. ретардирани развој фетуса) су се јавили код пацова у дози 20 пута већој од људске без дуготрајних абнормалности у понашању или развоју. Налази код трудних кунића су се састојали од смањене елиминације фекалном/урином, као и смањене потрошње хране, губитка телесне тежине, абортуса, повећане смрти ембриона и фетуса и смањеног броја живих фетуса, без уочавања тератогених ефеката. Не постоје адекватне и добро контролисане студије рхИЛ-11 код трудница. рхИЛ-11 треба користити током трудноће само ако потенцијална корист оправдава потенцијални ризик за фетус.

Није познато да ли се рхИЛ-11 излучује у мајчино млеко. Пошто се многи лекови излучују у мајчино млеко и због потенцијала озбиљних нежељених реакција код дојенчади од рхИЛ-11, треба донети одлуку да ли да се прекине дојење или да се прекине рхИЛ-11, узимајући у обзир важност лека за мајку.

[име]

Генеричко име: Опрелвекин

Трговачко име: ЈИЈУФЕН

Хемијски назив: хумани интерлеукин-11 за ињекције

Једини лек који је одобрила ФДА за превенцију и лечење тромбоцитопеније изазване хеморадиотерапијом.

Дозирање: Ињекција

Спецификација: 0.75мг(600МУ)/бочица, 1,5мг(1200МУ)/бочица, 3мг(2400МУ)/бочица

Једини препарат интерлеукина-11 који експримирају еукариотске ћелије

[Индикација]

Превенција и лечење тромбоцитопеније изазване хеморадиотерапијом.

Ентрепренеурсхип Импринт

1993

Дана 31. децембра, Хангзхоу Јиуиуан Гене Енгинееринг Цо., Лтд. је регистрован и основан у зони развоја високе технологије Хангзхоу.

Година 2013

У октобру је компанија реформисала свој маркетиншки систем и успоставила стратегију развоја „тржиште на првом месту, свеукупни маркетинг“.

2018

Компанија је кренула у велику трансформацију, кренувши путем стављања једнаког нагласка на иновативне лекове и генеричке лекове.

2020 година

Центар за истраживање и развој компаније смештен је у фармацеутском граду Хангџоу у целини.

Продаја компаније премашила је милијарду јуана.

Част компаније

Провинција Зхејианг по му користи водећа предузећа

Гене-инжењеринг Нове технологије истраживања и развоја лекова и подплатформа услуга

Покрајински постдокторски научноистраживачки радни центар

Одлични индустријски производи у провинцији Зхејианг

Академски стручни радни центар Хангџоу

Хангџоу Топ десет нових високотехнолошких предузећа

Зхејианг Греен Ентерприсе

ФАК

П: Да ли сте трговачка компанија или произвођач?

О: Ми смо професионални произвођач специјализован за истраживање, развој, производњу и маркетинг фармацеутских производа заснованих на генском инжењерингу и биохемијској технологији од 1993. године.

И ми директно тргујемо нашим производима са нашим клијентима.

П: Колико различитих врста производа производи ваша компанија?

О: Сада имамо 36 производа укључујући производе за цевоводе. Све фармацеутске производне активности се одвијају према ГМП захтевима. СФДА контролише свакодневне лиценцне и регулаторне активности.

Popularne oznake: рхил{0}} ињекција (опрелвекин), цас бр.: 145941-26-0, (рекомбинантни хумани интерлеукин-11) – лек за повећање броја тромбоцита, рхил-11 ињекција лиофилизовани прах (бочица): 0.75мг/бочица, 1,5мг/бочица, 3мг/бочица, Цхина рхил-11 ињекција (опрелвекин), цас бр.: 145941-26-0, (рекомбинантни људски интерлеукин-11) – лек за повећање броја тромбоцита, рхил-11 ињекција лиофилизованог праха (бочица): 0,75мг/бочици, 1,5мг/бочици, 3мг/бочици произвођачи, добављачи, фабрика